[争议]慢病管理对患者的用药依从性有没有影响?——附:艾乐妥案例

作者:Ting,珍立拍公司COO,负责企业运营     

       

        案例:

        原文来源:fiercepharmaCarly Helfand

百时美施贵宝公司和辉瑞公司共同发布了一个好消息:在他们的新型抗凝剂(艾乐妥)的第IV研究阶段,患者的用药依从性接近90%。这是患者教育对于用药依从性的锦上添花吗?但是研究结果表明,其实他们并不需要患者教育来达到这一结果。

依据6个月的AEGEAN试验结果(发布于欧洲心脏学会),两组使用艾乐妥的患者:一组患者参与了药物依从性教育项目,另一组仅接受了专业医学团队提供的常规依从性建议——两组的患者的用药依从性均超过了88%

更重要的是,两组的结果并无差异;患者教育组为参加者发放了资料册,提醒工具,并且参加者可使用虚拟诊所。这些患者在使用艾乐妥治疗24周后,对药物的依从性达到88.3%,而对照组(常规建议组)的比率达到了88.5%

该项目的主要研究者Gilles Montalescot在一份声明中说:“我们在教育组用的是最好的工具......然而,这一切都没有用,患者教育对于药物依从性的提高几乎没有什么作用”。

这一发现受到百时美施贵宝公司和辉瑞公司的欢迎,他们联合研发的抗凝药物艾乐妥在市场中位居第三,紧随其竞争对手强生集团和拜耳公司联合开发的利伐沙班和勃林格殷格翰公司开发的达比加群酯——尽管艾乐妥近期销售量猛增。

Dr. Montalescot在新闻发布会上说,这一项目研究结果也可能预示着其他艾乐妥类型的新型口服抗凝药(NOACs)前景会很好。因为新的药物不像华法林的传统治疗需要频繁监测——研究人员担心这些传统治疗的依从性不到80%

艾乐妥的研究结果表明,其竞争对手:达比加群酯(2/日),利伐沙班(2/日),以及第一三共株式会新研发的依度沙班(Savaysa)能维持它们自身的高依从性。如果这个结论是正确的话,那这将有利于下一代血栓溶解药物的研发,尽管有大量积极的试验结果表示从华法林手上抢占市场份额仍然十分困难。

勃林格殷格翰公司的心血管药物研发主任,JörgKreuzer教授于周日在FiercePharmain网站的采访中说道:“根据我们的数据可以得知,NOACs比华法林更有利于这些患者的治疗,越来越多的患者在开始治疗时便采用NOACs来预防中风。但现在仍有一半以上的患者在使用华法林,因此,我们仍然有很长一段路要走。”
     
作者认为:

      1. 移动医疗能和药企合作,如患者管理患者教育,是大家都认为很有前景的方向,但是至今未能有确凿的证据证明,通过干预性的方式,患长期的慢性的或者终身疾病的患者能够通过某某患者管理产品提高药物的依从性。而本文提出了一个与大众想法极度相反的观点——患者管理和患者教育并不能够增加患者对药物的依从性。

      2. 疾病种类对于患者管理及药物依从性的研究是否有影响依旧是需要进一步深挖的方向。需要口服药进行治疗的患者对于药物的依从性本来就比较好,所以做了干预后效果提升不会明显。而需要进行注射的患者是否能够通过患者管理提升药物依从性,这点还需要进一步探讨,不能一概而论。

      3. 根据之前中国市场传统的患者管理项目数据表明,有些项目对产品销量有所提升,这是正面的例子。罗氏派罗欣项目从2010年就开始做,每年付出300~500万元,帮助其管理5千左右的肝炎患者。根据当时的数据表明,这个项目预计能够将原本有20周注射周期的患者群体的注射周期提升到30周,从而证明其能延长患者对于派罗欣药物的依从性。同期,礼来的再普乐也对患者进行管理,并建立数据库,不定期给用户电话,帮他们解决问题,他们也试图通过一些外部干预试图延长患者的用药时间,但是这个项目并不是特别有效果,礼来在2013年就停止了。我国还有一些皮肤病和精神病领域也尝试了一些患者管理项目,但是并没有公布项目数据,因此我们也不能确定其对患者的有效性如何。(改编引用自“大头”的评论,业内某500强药企负责数字战略的一线人员)

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