国家基药目录调整工作正在紧锣密鼓地开展中,新版基药目录呼之欲出

作者Dr.2,Medicool医库公司董事长     

       

11月16日,国家卫健委在成都组织召开国家基药目录管理办法征求意见讨论会,国家卫健委药政司、药品目录处、四川省卫健委、成都市卫健委等相关主管部门与部分医药企业代表就基本药物目录管理办法修订相关工作展开讨论。


今年以来,国家针对基本药物制度的相关会议与讨论愈发频繁。

今年2月份,国家卫健委与六部委联合发布的《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》中提出1+X用药模式,其中“1”为基药目录,“X”为非基本药物,即在确立基药使用的基础上,根据各地的情况来确定X,也就是非基药的配备和使用。根据986政策规定,基层医疗机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比不低于90%、80%、60%。这就意味着,是否能够进入基药目录,对药企来说至关重要。

7月,国家卫健委就基药目录管理办法的修订召开了会议。会议提出基药将与慢病长处方结合建立基药核心用药目录。业界普遍认为,以基药与慢病长处方结合建立的核心用药目录为基础,或许是1+X用药模式的升级版,基药使用占比还将进一步增加。

10月,相关部门组织召开了基药制度座谈会,组织相关企业参加会议座谈,讨论基本药物政策的问题,重庆希尔安、太极集团、华森、药友、阿斯利康等13家制药企业受邀参加会议。会议了解各地、各单位实施国家基本药物制度情况,征求《国家基本药物目录调整管理办法(试行)》修订建议。会议也明确,基药不代表低价药,有临床价值高价药也可以考虑纳入基药目录。另外,基药调整不会考虑企业主动申报方式,还是以临床专家遴选方式为主

基药目录从2009年开始实施,覆盖的药品数量在历次修订中不断扩增,从2009版的307种,到2013版的520种,再到2018版的685种。2018版目录的685种药品涉及剂型超过1110个,规格1810余个。

基药调整从哪些方面进行重点考量?


基药目录至今已更新过三次。当前实行的2018年版基本药物目录与前两版相比,已经不再强调保基本,经济性不是进入基药目录的优先考量因素,而临床价值成为重要的入选依据。10月15日,国家卫健委召开基药制度座谈会,会议上相关部委负责人表示,基药不代表低价药,有临床价值高价药也可以考虑纳入基药目录。新版基药目录的调整将更加注重产品价值与临床终点指标的改善,以治愈为标准,最终使患者的长期生命质量得到提高。

根据会议流出的内容,2021年基药目录调整将重点考虑五个方向。
1、传染病用药;
2、慢病,包括肿瘤、肿瘤转慢病用药;
3、常见疾病用药;
4、以疾病为主导,患者确实无药可用,需要对症治疗的,要选择最合适的范围;
5、主要看产品价值,临床终点指标改善,能够使患者的长期生命质量得到提高,能治愈为标准。

基药目录扩容多少?基药市场规模继续上升


与会企业代表建议,基药目录扩容数量希望能够达到90%、80%、60%医院配备比例要求。按照目前全国每家三甲医院在用药平均1500个品种计算,基药数量900个才能满足政策要求。

基药背后是巨大市场。据业界统计,2018年国家基药目录调整中,新增的187个品种对应市场规模就达到1600亿元左右。如果2021年的基药目录调整真的可以达到900个品种,也就是在现有685个药品基础上再净增加215个品种,其市场规模可能超过2000亿元。


基药目录调整周期,新版目录公布时间


7月,国家卫健委就基药目录管理办法的修订召开了会议。业内传出基药目录的相关会议内容,主要包括三点:一是正在讨论修订基药管理办法;二是办法出台后才会据此调整目录,因此按照时间进度,今年预计不会启动基药调整;三是目录调整的3年周期不变,但每年会动态小调整。结合上述会议内容,上次的基药调整是2018年,3年后为2021年。虽然今年不启动基药调整,但管理办法发布后,明年就会接着公布新版基药目录。

虽然新版基药目录还没有最终敲定,但是已经可以预见,新的基药目录管理办法的规则将更加合理、精细,以最大限度避免政策漏洞带来的劣币驱逐良币的后果,真正发挥基药“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的作用。

无论医保目录还是基药目录,两个目录的共同点是收录的药品一般要有治疗价值、价格合理、安全可靠,即满足安全性、有效性和经济性。

因此,安全可靠,具有临床疗效才是药品的重点,一些不安全、不良反应高发的药品将逐步退出药品市场。随着国家推进分级诊疗,以及加强基层医疗投入,推动基层就医人数的大幅度增长,也必然带动相关医药产品的产品增长,特别是慢性病用药、抗肿瘤药和儿科用药等。

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