2020医保目录调整已开启:谈判、竞价准入新原则,医保支付标准引导药价回归合理

作者Dr.2,Medicool医库公司董事长     

       

第三批国家组织药品集中采购才落下帷幕,另一个牵动医药人的大事件刚刚登场。2020年国家医保药品目录调整的申报工作已经开始。作为医药服务市场的“超级买方”,国家医保局每年需要为药品支出约8000亿基金,而医保药品目录又是基金需要为哪些药品埋单的重要依据。

8月17日,国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》两份文件,正式启动今年的国家医保药品目录调整工作。

根据《方案》和《指南》,2020年版医保目录将采用一年一调整的方式。符合条件的企业可以在8月21日-30日进行网上申报系统。可纳入2020年药品目录拟新增药品范围包括:与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药、纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品、第二批国家组织药品集中采购中选药品等。

去年是自2000年第一版医保目录发布后,首次对目录品种进行一次全面梳理,而今年则是医保目录回归常态化调整的第一年。

那么,2020年的医保药品目录调整工作将如何开展?本次调整和以往相比,在工作机制、工作程序上又有哪些优化?最新工作进展如何?近日,国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军接受记者采访,全面解读2020年医保目录调整工作。


为临床价值高的好药腾出空间


目录调整将继续坚持有进有出,优化升级。经综合考虑被评估认为风险大于收益的药品、目录内的“僵尸药”、国际上普遍退市的药品、可以被替代的价格高但谈判未成功的独家药品等将被调出目录,为临床价值高的好药腾出空间。

评审范围方面,纳入评审的药品进一步聚焦。2020年目录外药品的调整范围包括7类情形,如2015年1月1日到工作方案发布(2020年8月17日)期间新上市的药品,以及国家基本药物、新冠肺炎治疗用药等,不再将所有已上市药品全部纳入评审,范围更加聚焦、精准。

熊司长还指出,以实际行动支持新冠肺炎疫情防控。将正在实施的国家新冠肺炎诊疗方案中的目录外品种纳入调整范围,全面助力疫情防控,为应对疫情作出应有的贡献。


谈判、竞价后才能准入目录


熊司长答复:同步确定医保支付标准。按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求,本次调整对所有新准入目录的药品,一律通过谈判、竞价等方式,同步确定医保支付标准,有利于提升基金使用效益。

和以往的目录调整相比,最新一轮的医保目录调整方案的另一个特点是带支付标准进目录。以往医保目录调整在组织评审专家进行评审,形成新增调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围等4方面药品的建议名单就基本完成,但是今年增加了谈判和竞价原则。

这意味着今年被调整进入新医保目录的品种,都是带价格准入,价格谈不拢就没有办法进目录。

《2020年国家医保药品目录调整工作方案》明确,在确定了建议名单后,医保局将组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估,并提出评估意见。谈判专家根据评估意见与企业开展谈判或竞价,确定全国统一的医保支付标准,同步明确管理政策。


拟新增药品截止时间明显放宽,

释放了鼓励创新的信号


熊司长提到:在7类情形中,将2015年1月1日至工作方案发布(2020年8月17日)期间新上市或者适应症/功能主治发生重大变化的药品均纳入评审范围,体现了鼓励创新的鲜明导向。

在征求意见过程中,部分创新药企业及行业协会对拟新增药品截止时间提出了意见建议。医保局认真考虑研究,将新药截止时间从去年底放宽至今年目录调整方案发布前,即2020年8月17日,这充分体现了医保局鼓励支持创新的态度。对于那些刚刚获批的创新药,特别是具有自主知识产权的创新药,给予更快的准入机会。同时,将符合条件的新药纳入目录,也能够让广大参保患者更早受益。


“量力而行”,谈判成功率可能不会很高


许多创新药希望进入医保而实现放量。熊司长答复:基本医保筹资有限,2019年居民医保人均筹资只有800元左右,其中的三分之二还是来源于财政补助,因此必须强调和坚持“保基本”的制度定位,尽力而为、量力而行,将价格合理、经济性高、满足基本医疗需求的药品纳入目录范围。在今年的医保药品目录准入谈判中,我们将组织专家严格把握有关标准和条件,也请社会和药品企业对谈判要有合理的预期,可能成功率不会很高。

此外,根据我国的实际情况,解决创新药的可及性也不能仅仅依靠基本医保一条道路,要充分发挥各类补充保险、商业健康保险的功能,通过建立完善中国特色的多层次医疗保障体系,更好满足不同层次的用药需求。

总之,对于药企来说,随着谈判日期的逼近,在医保控费强大的压力之下,无论是带量采购还是医保目录的调整,对产品的生命周期改变巨大,如何在尽量快时间内迅速、更多占有市场,如何降低推广成本、尽快提高市场推广效率和有效性,是迫在眉睫的事情。医保部门将通过医保支付标准引导药价回归合理的方式,促进医保目录内所有药品持续降价。

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