第二轮全国集采之最大看点品种:阿卡波糖与白紫!

作者Dr.2,Medicool医库公司董事长     

       

1月17日集采共有33个品种,32个采购成功,共100个产品中选。拟中选结果已于当日深夜由上海阳光医药采购网发布。

本次集采覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域,与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅53%,最高降幅达到93%。尤其是降糖药阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用药较大幅度降价将显著降低患者负担。



阿卡波糖



作为国内第一口服降糖药产品,阿卡波糖在整体糖尿病用药市场排名仅次于胰岛素制剂,2017年国内市场规模达到70亿左右。国内主要厂家是原研拜耳、华东医药和四川绿叶。本次集采竞标企业的报价:拜耳0.181元,绿叶0.32元,福元0.43元,华东0.465元;北京福元和华东医药出局。

拜耳中标价为5.42元/30片,折算单片价格约为0.18元,而最高有效申报价为0.8353元。相比之下,拜耳比最高有效申报价要低近80%,而且原研药企报价比仿制药企报价还低六成,这成为这次集采令人震惊的消息之一。但拜耳的“地板价”也是有迹可循,全球绝大多数阿卡波糖的销售在中国,日本和台湾还有一点,除此之外,没有其他的全球销售市场可以补充,而拜耳的阿卡波糖在中国的份额最大,因此守住阵地报低价是必然的,否则可能全球工厂都要停工!

华东医药的阿卡波糖原本占据第二大市场份额,占比为30%。中美华东原预计中标呼声很高,没想到拜耳给出了低于华东一半的报价,让华东直接出局了,而且二级市场出现了比较极端的跌停走势。阿卡波糖为什么对华东制药这么重要?据华东医药的2018年年报,阿卡波糖、百令胶囊这两大主打产品收入均超25亿元;但是百令胶囊跟其竞品济民可信的金水宝胶囊一样,属于虫草里面的一种真菌发酵提取物,万能神药而非治疗性产品。

而预计2019年阿卡波糖的收入在30亿左右,贡献利润估计在7.5亿左右;而华东医药2018年的净利润总和为22.4亿元,仅阿卡波糖一个产品占到33%。不仅如此,华东医药的阿卡波糖还是一款增速不错的产品,2015年10亿、2016年15亿、2017年20亿。

北京福元的出局原因是,本次集采规则报价不得高于最低价的1.8倍,而拜尔0.181*1.8=0.3258元,福元0.43元比0.33元高了。

阿卡波糖是患者需要长期服用的降糖药,市场广阔,是兵家必争之地。来应该有三家中标的,因为福元的报价策略坑了自己,阿卡波糖这个大品种现在竟然仅两家中标,拿到的市场份额会更高,绿叶制药捡了块大便宜,只有它跟拜耳瓜分天下了。但是由于大规模降价,并且最大的两个省市场可能由拜耳独占,因此绿叶能保持原来的销售规模已经不容易了,不过华东和福元只能转零售市场了!



注射用紫杉醇(白蛋白结合型)



绿叶制药在阿卡波糖上捡漏,但它的紫杉醇脂质体必然受到白蛋白紫杉醇的冲击。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)100mg是本次集采唯一的注射剂,有4家企业竞标。注射用紫杉醇(白蛋白结合型),石药欧意:747元,恒瑞:780元,美国新基:1150元,齐鲁:1828元。

报价最高的齐鲁制药出局。在首轮带量采购扩围中,齐鲁制药以激进报价作风震惊医药圈,也收获了吉非替尼等5个品种。而本次集采中,齐鲁似乎调整了报价策略,白蛋白紫杉醇给出了最高价。齐鲁报价是最低价的两倍多,比原研价格还高出近60%。齐鲁的白蛋白紫杉醇在2019年11月拿到生产批文。Dr.2个人判断可能是齐鲁该产品刚刚上市,产能不够,就算中标了,也没有足够货供应!万一中标可能会违约,所以干脆报一个高价。

石药集团的白蛋白紫杉醇仿制药(商品名:克艾力)于2018年2月获批上市,6个月后,恒瑞医药的同类品种上市。根据公开数据,2019年前3季度,石药集团该品种销售额为11亿元,恒瑞医药销售额约12亿元。本次集采恒瑞和石药的白蛋白紫杉醇都降价了60%以上。

白紫原来市场价大致在2800-3000左右,之前我们和业内大咖交流时一致判断,中标价会在1000以下,并会与紫杉醇脂质体形成一个价格差,估计在800多到900多之间,不过这个747,780,的确出乎意料!

因为绿叶的紫杉醇脂质体定价800-850左右,并且请注意,力朴素这个规格是30mg的,而中标规格是100mg的紫杉醇有效成分,也许会有药代动力学与生物利用度的差别,但是绝对价格与规格的双杀,使得现在更新一代的白紫价格更低了,随着白紫放量,必然挤占力朴素现有的市场,有更好的产品更便宜的价格,如果医生非要让患者去买,那就是其他非正常因素影响了!有人说力朴素的适应症与白紫大,其实这只是国内审批的问题,随着我们加入ICH,全球临床数据互认与真实世界证据可以拓展适应症,头对头的竞争是迟早的!

白紫目前是自费产品,而力朴素70%的销售额来自自费,也进了九个省的医保,随着与国家医保谈判破裂,而白紫攻势汹汹,同时国家已经收回了地方医保增补品种的权力,并要求三年内清理完毕,因此最多一两年,重新医保谈判,要么大幅降价进入,要么out只拼零售,但是我们判断明后年白紫放量,单位成本下降,也是有可能进入医保谈判的,Dr.2预期2020-21年可能是力朴素的销售高峰,估计会在30-35亿,随后将会进入拐点,迟早都要降价进入医保,或者随着国内头部创新药最大的三家大厂进攻而降价防守,按照规格剂型比价,我判断最终价格一定会在300以下(30mg),即使销量再翻一倍,销售规模也会在20亿左右,毛利润将会大幅下降,2021-22年绿叶将经历巨大考验,哪怕关注多年的微球系列上市也不可能弥补力朴素下降的损失,因为销售规模与总市场潜力都不可能相提并论!而收购的山东博安的创新药管线可能三年内都无法形成规模销售!

关于进行低成本可持续的有效在线学术推广,可以与作者Dr.2交流联系(微信号:medicool2)


浏览次数:565次