(1)遗漏或缺乏风险信息提示:广告或促销材料遗漏了建议的使用药物可能造成的后果;
(2)风险信息提示不充分:宣传材料未能明显地、以消费者可见的方式展示出药品风险;
(3)药物功效误导:宣传材料错误表述了药物的功效;
(4)药品优势误导:广告宣传此药物比有大量临床经验证明的药物更为有效;
(5)未经证实的药品:推广没有实质性临床经验或者临床数据支持的药物;
(6)扩大适应症:扩大药物的适应症范围;
(7)非标签使用:药物推广材料不遵循FDA批准的包装标签进行宣传;
(8)标签问题:标签的使用说明,剂量等不正确;
(9)比较宣传:诱导费者认为该药品比其他药物更安全有效;
(10)未按照FDA‐2253表格提交:公司未能将FDA‐2253表格提交给代理机构;
(11)信息失衡:药物风险信息与药物获益的信息之间的不均衡;
(12)推广研究性新药:FDA禁止推广还处于研究、试验阶段的新药;
(13)遗漏重要事实:宣传材料遗漏了重要信息,例如FDA批准的适应症;
(14)地名的表示不准确:促销材料未能直接在专有名称中显示地名;
(15)其他违法行为。