国家为什么要制订辅助用药目录?因为医生有创收的动力去突破红线!

作者Dr.2,Medicool医库公司董事长     

       

“4+7”带量采购的影响还在发酵,从市场预期的情况看,很多治疗性药物都会开始规模降价,那么这一大批品种必然也没有费用去给回扣,大量医药代表也要裁员!


但其实回扣的形成并不完全是药企为了多卖药的单方面行为,中国已经形成了相当大的一批医生群体、以各种创收和药品回扣,心安理得地当成了自己的合理应得收入,美其名曰不能充分体现劳动价值而获得的补偿,换句话说,不惜让患者多掏一万块,国家多掏五千块,只为自己多挣一两千块!(相关阅读:《为什么医生会收回扣?》)那么由于辅助性用药,特别是中药,很多没有一致性评价问题,因为没有对应原研药,也不存在带量采购的市场博弈,所以今明两年将会受益,因为医生有创收的动力,一块收入由于各种集采和招标没有了,那么就从另外一块补!


所以国家医改操盘是必须要对辅助用药和一些除了回扣没有任何价值的安全无效药进行整体限制,因为人性的贪婪与丑陋是不可想象的!(相关阅读:《为了回扣可以多狠?由一张疯狂的处方说起!》)否则腾笼换鸟就成了笑话,国家不可能让节约下来的宝贵资金去干那些事!


所以按照节奏,控制辅助用药滥用的实施已箭在弦上,去年12月国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(国卫办医函〔2018〕1112号 ),就做好辅助用药临床应用管理有关工作提出要求,各省的辅助用药目录也陆续公布。


国家卫健委发布的《通知》,其中最受人关注的一点就是要“制订目录,明确医疗机构辅助用药范围”:


1、制订全国辅助用药目录。各省级卫生健康行政部门组织辖区内二级以上医疗机构,将本机构辅助用药以通用名并按照年度使用金额(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,形成辅助用药目录,并上报省级卫生健康行政部门。每个医疗机构辅助用药品种原则上不少于20个。各省级卫生健康行政部门汇总辖区内医疗机构上报的辅助用药目录,以通用名并按照使用总金额由多到少排序,将前20个品种信息上报国家卫生健康委。国家卫生健康委制订全国辅助用药目录并公布。


2、制订省级和各医疗机构辅助用药目录。各省级卫生健康行政部门在国家公布的辅助用药目录基础上,制订本省份辅助用药目录,省级辅助用药目录不得少于国家辅助用药目录。


辅助用药,就是药物适应症不明确,或者说适应症太宽泛,在治疗中仅仅起到辅助作用,对于疾病的治疗,并没有起到关键的治疗作用,而且还在市场上大量使用。近年,“辅助用药”、“辅助治疗药物”用语在各类报道及政策要求中频繁出现,可见,国家层面对辅助用药、临床用药的监测却已坚定决心。不久前发布的新版《国家基本药物目录》调出的药物也可以看出,曾发生严重不良反应、经评估不宜再作为基本药物的品种,耗资巨大又没有明确疗效的所谓神药、辅助用药是调出重点。


江苏、福建、河南多省市陆续出台辅助用药名录,明确限制使用辅助药。而且从收集的名单看很多医院上报品种重合度很高,大家都对辅助用药有一定共识。根据目前业内流出的一张73个辅助用药初选品种情况表来看,该表根据各省列入辅助药品的次数,对产品入选国家辅助用药名录的概率进行排名。


我们根据这份目录,继续向下挖掘,查找这些辅助用药的适应症、药企、药企数量、年销售额、市场份额等等数据,数据来源是各企业年报以及相关新闻资讯,旨在从这份辅助用药初选品种,来看辅助用药对医药市场的影响以及药企有哪些获益受损。

辅助药用药品种的适应症


从纳入各省辅助用药名录的适应症来看,纳入名录的中药注射液以心脑血管用药、肿瘤用药为主,其他辅助类以免疫调节、神经营养剂、心脑血管用药为主。尤其是活血化瘀类中药,在排名前十个辅助用药中占了六个。可见各省市都对活血化瘀类中药加强监管,当发现药品疗效不明确而市场销量巨大后,把这类药物列入辅助用药。并很可能推进入选到国家辅助用药目录内。


辅助用药适应症



辅助用药的细分市场份额


仔细分析这73个品种的市场份额,我们看到,其中42的品种的市场份额是100%或者占到80%以上。也就是这些品种垄断了品种细分市场,尤其是注射用血栓通、丹红注射液、喜炎平注射液等,独占市场年销售额接近50亿,甚至达到79亿元。这么巨大一块市场蛋糕,却没有其他企业一起生产销售瓜分。是技术壁垒无法逾越,还是做大市场的法力高超?


市场份额占100%或绝大部分的药品



与上述药企独占市场的情况相反,一些品种生产企业众多。有的7家企业生产同一个品种,有的生产企业更多,例如天麻素注射液有28家企业生产,注射用水溶性维生素生产企业多达35家。那么,为什么有的辅助用药品种,蛋糕大企业独家占有,有的辅助用药生产企业趋之若鹜竞争激烈呢?


多个厂家成产的辅助用药



在医保控费高歌猛进的时候,辅助用药成为众矢之的,无论是医保目录调整层面限制,还是控制药占比层面,这类品种首当其冲。进院难度增加、大降价或出局已不可避免。因此,国家辅助用药目录一旦发布,必将会影响到部分企业的“蛋糕”。那么药企在辅助用药上如何布局的?药企的辅助用药品种数量多吗?辅助用药的销售额占到药企整个销售的比重有多大?尤其是一些企业的核心产品就是辅助用药,而且是大品种销售额高,是企业的支柱,这些企业和品种有哪些?


市场销售额超10亿的辅助用药品种


由于国家版辅助用药目录将参考各省级的目录,而各省级的目录除了考虑药品治疗作用等因素外,还要考量药品的年度使用金额。也就是,在此之前在销售额越大的“神药”,被点名的机率越高,也越可能入选国家版辅助用药目录。之前“神药”们引以为傲的销量和销售额将成为他们危机的深渊。


下面我们从药企厂家和市场销售的角度来看这,这些辅助用药品种的销售额和对药企的重要性。我们看到有以下24个厂家的品种年销售额超过10亿,甚至广西梧州制药的注射用血栓通年销售额高达79亿。这也意味着,对于小型药厂而言,单靠一个辅助用药品种就能撑起一家企业,让企业部门运作起来。


年销售额超10亿的产品



作为企业主要销售来源的品种


而实际情况也是如此,在上面超过10亿的品种列表中,有些企业的主要市场销售额就来源于这一个辅助用药品种,可以说该品种就是企业的核心产品。如果这些产品列入国家辅助用药目录,那么这类企业的市场将急剧缩减,甚至退出市场。这类产品和企业有:广西梧州制药的注射用血栓通,江西青峰药业的喜炎平注射液,上海凯宝药业的痰热清注射液。




还有一些超10亿的辅助用药品种虽然不是企业的主要销售来源,但也占到了药企市场的半壁江上。如果列入辅助用药,这类药企将会元气大伤,如果不采取其他措施,整个药企的销售额将锐减大半。




另外一些辅助用药品种,销售额虽然不到10亿,和其他品种相比是个小品种,但也是药企的主要支撑,甚至是药企唯一的品种。可见这类药企市场销售额小,产品线单一,如果仅有的产品被列入辅助用药,药企的抗风险能力较弱,后继没有新产品药企将淡出市场。




多个产品入选辅助用药的药企


有的企业市场单一,销售来源主要依靠辅助用药。有的企业入选各省辅助用药目录的达到3、4个品种。如果是大企业品种丰富,入选的辅助用药不至于严重影响企业整个市场。但是中药注射剂和辅助用药市场受大环境影响整体不佳,销售和推广困难重重,这类公司需要积极调整营销策略,通过多种方式努力实现业务稳定。






未来可期:“神药”走下“神坛”,药品真正回归到治病救人


辅助用药作为“万金油”游走于各大科室,超剂量、超适应症,已屡见不鲜。辅助用药往往是“安全无效”的代名词,也是医疗资源浪费,利益输送的“重灾区”。


这些被滥用的“神药”最终只能由患者和医保基金买单。不仅浪费了大量的国家资源、医保资金,导致患者负担加重,也使得医患关系进一步恶化。打击这类药品,把国家资源,市场空间让步给更多创新、有质量有疗效的药品才能正本溯源。


严控之下,药企们也是失去“日赚斗金”的利器。在辅助用药目录政策和招标降价等压力下,中药注射剂等非临床一线用药品种的销售和推广面临困难,一些公司被迫调整产品结构,逐渐向健康养生、康复保健的两端延伸。未来,医药行业结构性分化将是长期趋势,辅助用药和安全性、有效性存疑的大品种将进一步承压,而临床效果明确的治疗性产品、满足临床实际需求的创新产品、质量疗效安全可控的进口替代产品和物美价廉的低价药产品将获得市场发展良机。


一场伤筋动骨的大洗牌已经开始!

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