药企急需超大规模临床不良反应病例征集,降价70%!

作者Dr.2,Medicool医库公司董事长     

       

国家局最新发文,要求重点监控品种和大品种由企业自行上报临床不良反应,同时给了一个量化要求,要与医院系统汇报的不良反应率达到80%的匹配!


所以一大批规模药企,急需低成本和有效的证据不良反应搜集系统!我们联合行业内的顶尖企业哨兵软件,给广大工业带来整合解决方案!


院内药品不良反应警戒系统


药品不良反应,一般分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染(也称二重感染)四大类。


不良反应在药品本身有问题、用药不当时可能会出现,当然,在正常用法和用量的情况下也可能会出现。


不良反应有大小和强弱的差异,轻则使人感到不适,重则病情恶化、引发新的疾病,甚至可以致人死亡。因此一直以来,临床上都在寻找更好的办法,来最大限度地发挥药物的疗效,最大限度地减少不良反应。


目前院内最先进的做法,是利用药物警戒系统,基于触发器原理、人工智能、数据挖掘、机器学习等的大数据分析算法,高效地对病人历史数据进行回顾性分析,并正确识别药品不良反应。



(哨兵软件:药物警戒系统)


药物警戒系统有什么好处?

• 保障医院用药安全,类似院感系统,每天监测医院药品的风险情况

• 改善临床药学的工作

• 不良反应监测及药品安全性再评价的好工具


药物警戒系统,是药品上市后安全性再评价的好工具,也是快速采集和分析院内患者病例信息的有效方式。系统支持以下功能:


会诊支持


支持查看特定病人的全部信息,包括医嘱、诊断、检查、检验、病程等;


支持对特定病人的风险提示,比如合理用药或不良反应风险。



查房支持


支持按照科室,床号查看病人全部信息,尤其医嘱信息 ;


支持自动对查看的病人进行风险提示,比如不良反应风险,也可以接入第三方合理用药软件,实时审查医嘱/处方。

   

哨兵软件已经在多次临床合作项目中,展现出了其强大的药品不良反应监测功能,以及对超万例的安全性再评价病例的强大数据监测、采集、清洗和分析能力。基于主动监测软件的药物安全性再评价模式, 用于大样本真实世界药物安全性评价研究高效快捷、 省时省力,较之传统的人工主动监测研究,大大缩短研究周期、降低研究成本。

 

基于循证大数据的临床学术推广


无论是两票制,营改增还是打击商业贿赂,都对药企传统营销模式有非常大的冲击。原先以费用型销售为主的企业,面临合规学术转型。

 

不是所有的企业都适合真实世界研究,但是大规模病例征集,进行临床循证的研究,以及观察药物疗效和不良反应,则是药企的强需求。药企需要大规模的以目标患者为中心的临床有效性证据和患者获益的数据,并配合药品的上市后安全性再评价,因此,药企就可能需要搜集万例以上的病例来作为客观依据。

 

基于循证大数据的临床学术推广项目,与药品上市后再评价、循证研究与学术营销相结合,以低成本高效的方式,帮助药企提供临床不良反应病例和药品安全性再评价病例收集的解决方案。

 

在院内,有不良反应监测正确率超过80%的哨兵软件药物警戒系统作为技术和内容支持。以前想要收集2万例的上市后临床研究病例一般需要3年时间,但是哨兵软件结合医库病例搜集系统能在短短3-6个月时间内就完成这个数量级的病例收集,而且效果好,费用低,数据真实可靠!

 

在院外,有医库作为医生在线快速上传病例的平台。医生在采集病例的同时进行患者管理,患者扫医生码后与医生线上沟通,双方建立随访沟通后可以跟踪临床效果和了解患者反馈,并指导患者用药和康复。在这过程中一系列的医疗数据均为真实可靠,临床观察和跟踪随访真实有记录,能够反映具有广泛患者群体的真实治疗情况和安全性再评价。

 

这两者相互结合,立足临床诊疗实际,以学术为中心进行基于循证大数据的临床学术推广,同时还兼顾企业营销!

 

医库与哨兵软件合作,可以为广大药企提供万例以上的病例收集,互联网模式结合院内系统部署,相比行业平均价格直接降价70%!不管是大中城市的骨干医院,还是广泛区域的基层医院都可以覆盖。


有关于病例征集和学术推广的问题,可与作者Dr.2沟通联系(微信号:medicool2)


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